PMI se predstavi svetovalnemu odboru FDI

Sprejet je pomemben mejnik pri znanstvenem raziskovanju sistema IQOS. 24. in 25. januarja so strokovnjaki družbe Philip Morris International Inc. (PMI) in Philip Morris USA Inc. svoje dejavnosti predstavili Znanstvenemu svetovalnemu odboru za tobačne izdelke (TPSAC) pri ameriški agenciji Food and Drug Administration (FDA). ![](https://cdn.zefir.quest/mops/5-281/Iiqos-uk.webp) Srečanje je bilo del ocene prošnje družbe PMI za komercializacijo sistema IQOS v ZDA kot tobačnega izdelka s spremenjenim tveganjem, ki jo presoja FDA. Glede na pravo in politiko ZDA je ta inovativni izdelek pomemben za 40 milijonov Američanov in Američank, ki kadijo. Za namene svetovanja agenciji glede vlog družbe PMI je odboru predstavil vrsto znanstvenih in tehničnih tem ter vprašanje komunikacije s potrošniki. Sprožil je vprašanja in preizkusil verjetnost in obseg morebitnih prednosti ter preveril, kakšen je najboljši način za urejanje morebitne nepredvidene uporabe. Čeprav se odbor ni strinjal z nekaterimi predlaganimi načini poročanja potrošnikom o tveganju in škodljivosti v določenem jeziku, je potrdil, da dokazi potrjujejo izjavo, da izključna uporaba IQOS bistveno zmanjša izpostavljenost škodljivim kemikalijam. "Dvodnevna razprava odbora je velik mejnik. Zahvaljujemo se agenciji in odboru za njuno zanimanje za naš znanstveni dosje in našo zavezanost k tem, da odraslim kadilcem omogočimo dostop do boljših alternativ in informacije o njih” je dejal André Calantzopoulos, generalni direktor družbe PMI, in dodal: "Izredno sem hvaležen svojim kolegom za izvrstno delo pri naši prošnji, ki smo jo predložili FDA, in za predstavitve prejšnji teden. Naše znanstvene raziskave in predanost naših sodelavcev potrjujejo moje prepričanje, da bomo uresničili svojo vizijo prihodnosti brez dima. Menimo, da interakcija med odborom in predstavniki ter razprava kažeta spoštovanje naših znanstvenih podatkov in zavezanost k vstopu IQOS v ZDA. ” Odbor je razpravljal o dolgoročnih učinkih na zdravje, kvantifikaciji in primerjavi tveganj, najboljšem načinu oblikovanja informacij za potrošnike ter področjih nadzora poprodajnih storitev. Na koncu sestanka so člani odbora razpravljali o določenih vprašanjih, glede katerih jih je agencija prosila za mnenje, in o njih glasovali. Priporočila TPSAC in glasovanje niso obvezujoči za FDA. "V naslednjem koraku bomo sodelovali z agencijo pri razjasnitvi preostalih tem, da bi kar najbolje pomagali pri njihovem procesu odločanja, ki je sam po sebi povezan z določeno stopnjo znanstvene negotovosti pred dajanjem na trg,” je dejal g. Calantzopoulos in zaključil: "Tako kot FDA rutinsko počne pri številnih izdelkih, ki jih regulira, menim, da bo to negotovost preverila v najboljšem interesu ljudi, ki kadijo. Od leta 2008 je družba PMI vložila več kot tri milijarde v znanstvene raziskave, razvoj izdelkov in tržni razvoj ter zmogljivost proizvodnje, povezane z IQOS in drugimi izdelki brez dima. Leta 2017 smo več kot 70 % globalnih stroškov za raziskave in razvoj in več kot 30 % globalnih komercialnih stroškov namenili izdelkom brez dima, načrtujemo pa vložek v višini več kot 1,7 milijarde USD v obrate za njihovo proizvodnjo. Skoraj štirje milijoni odraslih kadilcev že uporabljajo IQOS. Naš cilj je, da bi vsi tisti, ki bi sicer kadili cigarete, prenehali z njihovo uporabo in čim prej začeli uporabljati izključno znanstveno utemeljene izdelke brez dima. Regulativne politike in odločitve lahko bistveno pospešijo hitrost in povečajo obseg te zgodovinske spremembe."